1、负责公司质量管理体系文件和外来文件的管理;
2、协助部门经理按照医疗器械生产质量管理规范的要求完善公司质量体系。
具体包括：定期现场检查，定期产品实现过程的记录核查，对现有文件进行修订，协助设备部门进行设备文件管理。
3、协助组织实施并监督各部门体系运行的有效性；
4、负责法律法规的收集及宣贯。
5、负责组织公司内审及管理评审。
6、负责日常客户第二方和客户委托第三方审核，负责各种人权审核等。
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、生物、制药、化学、物理、数学、仪器检测等相关专业人员，本科及以上学历；
2、至少有半年以上的体系管理工作经验，经验丰富者优先；
3、熟悉iso13485质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范，有无菌产品质量体系、mdr、820/211等质量管理体系经验者优先；
4、有微生物检验室工作经验者优先；
5、有较强文字编辑能力，能独立完成各类体系文件编制，能熟练使用常规的办公软件。熟悉cad者优先；
6、有较强的团队协作精神、沟通能力、以及很强的执行力。